Validación de método microbiológico cilindro placa para la determinación de potencia antimicrobiana de la gentamicina en un producto farmacéutico inyectable veterinario.

Resumen

La industria farmacéutica se centra en el desarrollo y distribución de medicamentos mediante la investigación y desarrollo de nuevos fármacos, con énfasis en la innovación y la minimización de efectos secundarios. Sin embargo, estos avances enfrentan a desafíos científicos, sociales y económicos, junto con regulaciones de calidad. El objetivo de esta investigación fue determinar la potencia antimicrobiana de un producto farmacéutico inyectable con gentamicina como principio activo mediante el método Cilindro Placa, así como diseñar y validar la metodología. La metodología utilizada tiene como referencia el método general de análisis, valoración microbiológica de antibióticos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Lo que demuestra que el producto farmacéutico inyectable veterinario con contenido neto de 100 mL donde el 20% corresponde a Gentamicina como principio activo, el producto obtuvo una potencia antimicrobiana de 95.83%, por lo tanto, inhibe el crecimiento del microorganismo de prueba, Staphylococcus epidermidis. Mediante la implementación de este método validado, se garantiza la fiabilidad de los resultados.